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慢性乙型肝炎（CHB）仍然是威迫全球的一个紧要各人卫生问题，已有近3亿东说念主患有慢性HBV感染。现在的抗病毒休养药物，如核苷（酸）相同物（NAs），要是弥远服用可能取得弥远的病毒抑遏作用，即患者血浆中的HBV DNA捏续抑遏至检测不到，但少数省略达成患者的功能性颐养，即名义抗原（HBsAg）的打消。2023年7月29日，JOH杂志在线发表了香港大学袁孟峰团队的一项最新磋商效果，该磋商评估了乙肝新药——RNA过问药物（RG6346）在健康志愿者（HVs）和CHB患者中的疗效、安全性、耐受性、药代能源学。甩手走漏，RG6346休养可使CHB患者的HBsAg呈权臣捏续性下跌，何况具有恣意的安全性和耐受性。
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著作发表封图
亚博现金网（https://doi.org/10.1016/j.jhep.2023.07.026）
磋商配景
RG6346是一种N-乙酰-D-半乳糖胺（GalNAc）偶联的双链RNA过问（RNAi）药物，靶向HBV基因组S区，筹谋是通过RNAi时刻选拔性地过问HBsAg揣摸的信使RNA（mRNA）和下流卵白质的抒发，这是HBV生命周期所必需的。在本次磋商中，磋商者检会了RG6346在HVs和CHB患者中的安全性、耐受性、药代能源学和药效学。
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磋商要津
这是RNA过问药物的第一项东说念主体适应性、当场、双盲、I期临床检会，共招募了3组受试者：A组，30名HVs罗致0.1、1.5、3.0、6.0或12.0 mg/kg的单剂量RG6346或安危剂休养；B组，在未罗致过核苷（酸）相同物（NA）休养的CHB患者中，罗致3.0 mg/kg的单剂量RG6346（n=6）或安危剂（n=3）休养；C组，病毒受抑遏的CHB患者（每28天）罗致4剂RG6346，剂量分袂为1.5、3.0或6.0 mg/kg（每组n=4）或安危剂（n=6）休养。
磋商揣摸图片节录
（https://doi.org/10.1016/j.jhep.2023.07.026）
磋商甩手
甩手走漏，RG6346在长达4个月的休养经过中，安全性和耐受性均走漏恣意。最常见的不良事件是打针部位狭窄的响应。一些未经NA休养的受试者进展出一过性的转氨酶升高，肝功能未受到权臣影响。
体育彩票中奖几率多大充值在C组RG6346休养收尾时（第112天），1.5、3.0和6.0 mg/kg组的HBsAg平均水平较基线时辰别减少了1.39、1.80和1.64 log10 IU/mL。C组12名受试者中有11东说念主（91.7%）的HBsAg缩短幅度≥1 log10 IU/mL，其中有3东说念主（27.3%）在有要求随访第448天仍保管移交。分析走漏，RG6346与血清HBsAg水平无彰着的量效联系。RG6346结合的HBsAg移交与HBeAg气象无关。
除此之外，该项磋商甩手走漏RG6346休养可使CHB患者的HBcrAg、HBV RNA、HBV DNA（在未罗致NA休养的CHB患者中）和HBeAg水平呈现出中度至权臣的捏续性下跌。
磋商论断
该项磋商甩手为RG6346算作有限抗病毒休养有筹谋的临床磋商提供了有意的安全性和药效学数据相沿。RG6346有望使CHB患者取得功能性颐养，即HBsAg的捏续性打消。
▌原文贯穿：Gane EJ,Kim W,Lim TH,Tangkijvanich P,Yoon JH,Sievert W,Sukeepaisarnjaroen W,Thompson AJ,Pavlovic V,Surujbally B,Wat C,Brown BD,Achneck HE,Yuen MF.First-in-human randomized study of RNAi therapeutic RG6346 for chronic hepatitis B virus infection.J Hepatol.2023 Jul 29:S0168-8278(23)05005-5.doi:10.1016/j.jhep.2023.07.026.Epub ahead of print.PMID:37524230.
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